日本島津推出凝集性評價系統Aggregates Sizer

實時定量性評價100nm～10μm的凝集體SVP(Sub-visible particle)
最(zui)適(shi)于生(sheng)物(wu)醫藥品Sub-visible particle區域的凝集體粒徑(jing)分布測定

    生物體工程體國藥品凝集性好評體統可在SVP地域一酶聯免疫法性好評a顆粒束量（為酸度，公司：μg/mL）※實施。生物體工程體國藥品的凝集體可只能根據凝集a顆粒束的尺寸歸類為IVP（In-visible Particle）、SVP（Sub-visible Particle）、VP（Visible Particle）。這里面SVP（0.1～10μm）地域的a顆粒束法測定平常利用多種不同的方法實施辨析。生物體工程體國藥品凝集性好評體統在SVP地域，除粒級地理分布本身，還可一酶聯免疫法性好評a顆粒束量。 ※本模式選取「激光束衍射·散射法」粒級分布區旋光度的測定原里。食用PSL（聚苯氯乙烯白乳膠）標準化a粒子來進行標定，求出密度（公司：μg/mL）。

1、定量評價SVP區域凝集體的濃度
    可測(ce)定7nm～800μm寬泛(fan)粒(li)徑范圍內的凝(ning)集體的粒(li)徑分布（粒(li)子量合計表示為100％）。并且，在100nm～10μm的SVP（Sub-Visible Particle)區域可以進行定量性(xing)評價粒(li)子量（作為濃(nong)度(du) 單位：μg/mL）。

    粒徑分布測定范圍：7nm～800μm
    濃度表示范圍：40nm～20μm

2、高靈敏度測定凝集體
  ;  Aggergates Sizer與本公司粒徑分布測定裝置SALD系列（SALD-7100）相比，靈敏度提高10倍以上。樣品量： 可以使用(yong)0.4mLの一(yi)次性檢測池，準確測定微量樣品。

3、以最短1秒間隔定量性評價凝集過程
    能夠以(yi)最短1秒(miao)間隔定量(liang)性確(que)認凝集(ji)體的(de)變化(hua)(hua)(hua)狀(zhuang)態（尺寸與量(liang)）（作為(wei)濃度單位：μg/mL）。不(bu)僅(jin)可(ke)以(yi)觀察(cha)變化(hua)(hua)(hua)前與變化(hua)(hua)(hua)后的(de)2個狀(zhuang)態，還可(ke)以(yi)觀察(cha)過(guo)程(cheng)經過(guo)，評價變化(hua)(hua)(hua)速度。并且(qie)，使用(yong)批量(liang)池（樣品量(liang)：5mL）則可(ke)以(yi)邊(bian)施加機械(xie)性刺激邊(bian)觀察(cha)凝集(ji)過(guo)程(cheng)。